avkАрхивъ внутренней медициныThe Russian Archives of Internal Medicine2226-67042411-6564“SINAPS” LLC10.20514/2226-6704-2012-0-4-34-38avk-115Research ArticleРАЦИОНАЛЬНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯВыбор препарата для лекарственной терапии с учетом особенностей субстанцииВыбор препарата для лекарственной терапии с учетом особенностей субстанцииВяловС. С.ВяловС. С.

кафедра общей врачебной практики, Москва

кафедра общей врачебной практики, Москва

svialov@mail.ruСтепченкоА. А.СтепченкоА. А.

кафедра внутренних болезней факультета последипломного образования

кафедра внутренних болезней факультета последипломного образования

ДроноваТ. А.ДроноваТ. А.

кафедра пропедевтики внутренних болезней

кафедра пропедевтики внутренних болезней

ВинницкаяЕ. В.ВинницкаяЕ. В.

отделение хронических заболеваний печени № 2, Москва

отделение хронических заболеваний печени № 2, Москва

ГБОУ ВПО Российский университет дружбы народовРоссияГБОУ ВПО Российский университет дружбы народовRussian FederationГБОУ ВПО Курский государственный медицинский университетРоссияГБОУ ВПО Курский государственный медицинский университетRussian FederationЦНИИ гастороэнтерологииРоссияЦНИИ гастороэнтерологииRussian Federation201228082012043438Copyright © Вялов С.С., Степченко А.А., Дронова Т.А., Винницкая Е.В., 20122012Вялов С.С., Степченко А.А., Дронова Т.А., Винницкая Е.В.Вялов С.С., Степченко А.А., Дронова Т.А., Винницкая Е.В.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.medarhive.ru/jour/article/view/115

В статье приводятся современные данные об особенностях производства лекарственных препаратов с учетом качества фармацевтической субстанции. Проведено исследование аспектов производства различных медикаментов. Исследованы преимущества и недостатки применения оригинальных и различных генерических препаратов, в том числе гепатопротекторов, обсуждаются вопросы выбора препаратов для лечения.

The article presents current data about the features of the drug production considering substance quality. It was investigated the advantages and disadvantages of various original and generic drugs, include hepatoprotectors. It was discussed and gave recommendations on the tactics of the choice of drug for treatment.

производстволекарственное средствооригинальный препаратгенерический препаратгепатопротекторвыбор медикаментовReferencesБелая Ж.Е., Рожистая Л.Я. Дженерики в терапии постменопаузельного остеопороза // РМЖ. 2011. № 29. С. 1419.Белая Ж.Е., Рожистая Л.Я. Дженерики в терапии постменопаузельного остеопороза // РМЖ. 2011. № 29. С. 1419.Верткин А.Л., Талибов О.Б. Генерики и эквивалентность — что стоит за терминами // Неотложная терапия. 2004. № 1–2. С. 16–17.Верткин А.Л., Талибов О.Б. Генерики и эквивалентность — что стоит за терминами // Неотложная терапия. 2004. № 1–2. С. 16–17.Герасимов В.Б., Лукьянов С.В. Еще раз к вопросу о дженериках // Фармацевтический вестн. 2004. № 18. С. 339.Герасимов В.Б., Лукьянов С.В. Еще раз к вопросу о дженериках // Фармацевтический вестн. 2004. № 18. С. 339.Дробижев М.Ю. Бренды и генерики: аргументы и факты // Психиатрия и психофармакотерапия. 2007. Т. 9, № 3.Дробижев М.Ю. Бренды и генерики: аргументы и факты // Психиатрия и психофармакотерапия. 2007. Т. 9, № 3.Дробижев М.Ю. Что мешает широкому распространению воспроизведенных лекарственных средств в клинической практике // Психиатрия и психофармакотерапия. 2006. Т. 11, № 2.Дробижев М.Ю. Что мешает широкому распространению воспроизведенных лекарственных средств в клинической практике // Психиатрия и психофармакотерапия. 2006. Т. 11, № 2.Ершова А.К. К вопросу о лечебных свойствах дженериков и оригинальных препаратов на примере центральных холинергических веществ // РМЖ. 2011. № 29. С. 1824.Ершова А.К. К вопросу о лечебных свойствах дженериков и оригинальных препаратов на примере центральных холинергических веществ // РМЖ. 2011. № 29. С. 1824.Житникова Л.М. «Новые статины» — новые возможности для врача и пациента // РМЖ. 2011. № 29. С. 1832.Житникова Л.М. «Новые статины» — новые возможности для врача и пациента // РМЖ. 2011. № 29. С. 1832.Лупанов В.П. Амлодипин и его дженерики в лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями // РМЖ. 2010. № 22. С. 1322.Лупанов В.П. Амлодипин и его дженерики в лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями // РМЖ. 2010. № 22. С. 1322.Марушкин Д.В., Раевская Л.Г. Выбор препаратов вальпроевой кислоты в терапии эпилепсии: оригинальный препарат или дженерик? // Лечащий врач. 2009. № 9.Марушкин Д.В., Раевская Л.Г. Выбор препаратов вальпроевой кислоты в терапии эпилепсии: оригинальный препарат или дженерик? // Лечащий врач. 2009. № 9.Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии. Можно ли решить проблему взаимозаменяемости? // Вестник Росздравнадзора. 2009. № 4. С. 5–8.Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии. Можно ли решить проблему взаимозаменяемости? // Вестник Росздравнадзора. 2009. № 4. С. 5–8.Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Как практическому врачу разобраться в многообразии дженериков? // Российский кардиологический журнал. 2005. № 1. С. 67–69.Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Как практическому врачу разобраться в многообразии дженериков? // Российский кардиологический журнал. 2005. № 1. С. 67–69.Мередит П.А. Замена оригинальных медикаментозных препаратов на генерики: биоэквивалентность и терапевтическая эквивалентность различных солей амлодипина // РМЖ. 2009. № 18. С. 1150.Мередит П.А. Замена оригинальных медикаментозных препаратов на генерики: биоэквивалентность и терапевтическая эквивалентность различных солей амлодипина // РМЖ. 2009. № 18. С. 1150.Недогода С.В., Петров В.И. Доказательная медицина и медицинская реклама // Справочник поликлинического врача. 2010. № 12.Недогода С.В., Петров В.И. Доказательная медицина и медицинская реклама // Справочник поликлинического врача. 2010. № 12.Недогода С.В., Цома В.В. Как повысить приверженность к терапии статинами и снизить ее стоимость в условиях реальной клинической практики // РМЖ. 2008. № 29. С. 1912.Недогода С.В., Цома В.В. Как повысить приверженность к терапии статинами и снизить ее стоимость в условиях реальной клинической практики // РМЖ. 2008. № 29. С. 1912.Нусс Ф., Тэйлор Д., Херт М. Альтернативное лечение шизофрении непатентованными аналогами фирменных препаратов — генериками. Перспективн или опасно? // Психиатрия и психофармакотерапия. 2006. Т. 8, № 1.Нусс Ф., Тэйлор Д., Херт М. Альтернативное лечение шизофрении непатентованными аналогами фирменных препаратов — генериками. Перспективн или опасно? // Психиатрия и психофармакотерапия. 2006. Т. 8, № 1.Остроумова О.Д., Бондарец О.В., Шорникова Е.Г. Действительно ли дешевле лечить больных артериальной гипертензией генерическими препаратами? // Справочник поликлинического врача. 2009. № 4. С. 3–6.Остроумова О.Д., Бондарец О.В., Шорникова Е.Г. Действительно ли дешевле лечить больных артериальной гипертензией генерическими препаратами? // Справочник поликлинического врача. 2009. № 4. С. 3–6.Перова Н.В. Генерики статинов — критерии выбора // Справочник поликлинического врача. 2008. № 6.Перова Н.В. Генерики статинов — критерии выбора // Справочник поликлинического врача. 2008. № 6.Подолков В.И. Тарзиманова А.И. Амлодипин в лечении артериальной гипертензии: всегда ли генерик эквивалентен оригинальному препарату? // РМЖ. 2010. № 9. С. 556.Подолков В.И. Тарзиманова А.И. Амлодипин в лечении артериальной гипертензии: всегда ли генерик эквивалентен оригинальному препарату? // РМЖ. 2010. № 9. С. 556.Тарловская Е.И. Генерики и оригинальные препараты: взгляд со стороны практического врача // РМЖ. 2008. Т. 16, № 5. С. 333–338.Тарловская Е.И. Генерики и оригинальные препараты: взгляд со стороны практического врача // РМЖ. 2008. Т. 16, № 5. С. 333–338.Теплова Н.В., Евсиков Е.М. Фармакоэкономическая эффективность нового генерика аторвастатитна у больных с гиперлипидемией // РМЖ. 2006. № 2. С. 122.Теплова Н.В., Евсиков Е.М. Фармакоэкономическая эффективность нового генерика аторвастатитна у больных с гиперлипидемией // РМЖ. 2006. № 2. С. 122.Торопцова Н.В., Никитинская О.А. Реальная клиническая практика: насколько оправдано назначение генериков // Неврология. 2010. № 2.Торопцова Н.В., Никитинская О.А. Реальная клиническая практика: насколько оправдано назначение генериков // Неврология. 2010. № 2.Хупер И.Т., Ален Е. Сравнительная биодоступность генерической и оригинальной форм диклофенака с замедленным высвобождением // РМЖ. 2007. № 23. С. 1706.Хупер И.Т., Ален Е. Сравнительная биодоступность генерической и оригинальной форм диклофенака с замедленным высвобождением // РМЖ. 2007. № 23. С. 1706.Цветкова О.А. Эффективность и безопасность симвастатина и его дженериков // РМЖ. 2007. № 4. С. 282.Цветкова О.А. Эффективность и безопасность симвастатина и его дженериков // РМЖ. 2007. № 4. С. 282.Чернявская Т.К. Основы оптимального выбора среди взаимозаменяемых лекарственных средств при лечении сердечно-сосудистых заболеваний // Системные гипертензии. 2012. № 1.Чернявская Т.К. Основы оптимального выбора среди взаимозаменяемых лекарственных средств при лечении сердечно-сосудистых заболеваний // Системные гипертензии. 2012. № 1.Шубик Ю.В. Амиодарон: между оригинальным препаратом и дженериком // РМЖ. 2009. № 4. С. 228.Шубик Ю.В. Амиодарон: между оригинальным препаратом и дженериком // РМЖ. 2009. № 4. С. 228.Якусевич В.В. Оценка качества препаратов дженериков в кардиологии: реалии и возможности // Рац. фармакотер. в кардиологии. 2005. № 1. С. 13–8.Якусевич В.В. Оценка качества препаратов дженериков в кардиологии: реалии и возможности // Рац. фармакотер. в кардиологии. 2005. № 1. С. 13–8.Birkett D.J. Generics — equal or not? // Austr. Prescr. 2003. № 26. Р. 85–7.Birkett D.J. Generics — equal or not? // Austr. Prescr. 2003. № 26. Р. 85–7.Borgherini G. The bioequivalence and therapeutic efficacy of generic versus brand-name psychoactive drugs // Clin. Ther. 2003. № 25. Р. 1578–92.Borgherini G. The bioequivalence and therapeutic efficacy of generic versus brand-name psychoactive drugs // Clin. Ther. 2003. № 25. Р. 1578–92.ЕМЕА, The rules governing medicinal products in the European Union Investigation of Bioavailability and Bioequivalence. 1998. 3C. Р. 231–244.ЕМЕА, The rules governing medicinal products in the European Union Investigation of Bioavailability and Bioequivalence. 1998. 3C. Р. 231–244.FDA, Electronic Orange Book. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 23th Edition, 2003.FDA, Electronic Orange Book. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 23th Edition, 2003.Frank R.G. The ongoing regulation of generic drugs // N. Engl. J. Med. 2007. № 357. Р. 1993–6.Frank R.G. The ongoing regulation of generic drugs // N. Engl. J. Med. 2007. № 357. Р. 1993–6.Genazzani A.A., Pattarino F. Difficulties in the production of identical drug products from a pharmaceutical technology viewpoint // Drugs R. D. 2008. № 9. Р. 65–72.Genazzani A.A., Pattarino F. Difficulties in the production of identical drug products from a pharmaceutical technology viewpoint // Drugs R. D. 2008. № 9. Р. 65–72.Kanazawa T., Shimazake A., Sato T., Hoshino A.T. Synthesis of ursodeoxycholic acid and its conjugated bile acid // Proc. Jpn. Acod. 1954. № 30. Р. 391–394.Kanazawa T., Shimazake A., Sato T., Hoshino A.T. Synthesis of ursodeoxycholic acid and its conjugated bile acid // Proc. Jpn. Acod. 1954. № 30. Р. 391–394.Kesselheim A., Misono A. Lee J. et al. Clinical equivalence of generic and brand–name drugs used in cardiovascular disease. A systematic review and meta–analysis // JAMA. 2008. Vol. 300, № 21. Р. 2514–2526.Kesselheim A., Misono A. Lee J. et al. Clinical equivalence of generic and brand–name drugs used in cardiovascular disease. A systematic review and meta–analysis // JAMA. 2008. Vol. 300, № 21. Р. 2514–2526.Laroche M.L., Merle L. Generic and brand-name drugs. Are different criteria sufficiently taken into account before granting market authorisation? // Acta Clin. Belg. Suppl. 2006. № 1. Р. 48–50.Laroche M.L., Merle L. Generic and brand-name drugs. Are different criteria sufficiently taken into account before granting market authorisation? // Acta Clin. Belg. Suppl. 2006. № 1. Р. 48–50.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.