Достижение контроля тяжелой бронхиальной астмы при использовании препарата дупилумаб

   Цель исследования: оценить возможность достижения контроля тяжелой бронхиальной астмы (БА) при использовании генно-инженерной биологической терапии препаратом Дупилумаб.

   Материалы и методы. Обследовано 32 пациента с тяжелой бронхиальной астмой (8 (25 %) мужчин, средний возраст 58 [28;65]) лет, 24 (75 %) женщин, средний возраст 50 [26;62] лет), которые получали дополнительную терапию препаратом Дупилумаб в течение 12 месяцев. Конечная точка исследования – 12 месяцев терапии препаратом Дупилумаб. Аллергический фенотип заболевания регистрировался у 19 (60 %) пациентов, у четверти пациентов — неаллергический и у 5 (15 %) пациентов наблюдалась смешанная БА.

   Результаты. До назначения генно-инженерной биологической терапии (ГИБТ) у пациентов отмечалась крайне высокая каждодневная потребность в скоропомощных препаратах — около 9 раз в сутки, регистрировались 4 и более обострений в течение предшествующих 12 месяцев до включения в исследование. Спустя 12 месяцев дополнительной терапии препаратом Дупилумаб отмечалось значительное снижение симптомов — у 22 (70 %) пациентов полностью отсутствовали приступы удушья. У 6 пациентов (19 %) в течение последующих 12 месяцев развилось 1 обострение БА, с которым пациенты справились самостоятельно при помощи небулайзерной терапии в домашних условиях. До начала генно-инженерной биологической терапии 10 человек (31 %) получали системные глюкокортикостероиды (СГКС) в дозе от 10 до 5 мг по преднизолону. Через 4 месяца 22 (70 %) пациентам, получающим гормональные препараты, удалось от них отказаться. Через 12 месяцев ни один пациент не принимал СГКС.

   Заключение. В течение 12 месяцев дополнительной терапии препаратом Дупилумаб пациентам удалось полностью отказаться от приема СГКС. Обострения, требующие госпитализаций, отсутствовали у всех пациентов, включенных в исследование. Полный контроль достигли 22 (69 %) исследуемых, частичный контроль — 10 (31 %). Полностью отсутствовала потребность в короткодействующий бета-агонистов (КДБА) у 27 (85 %) исследуемых.

1. Soriano JB, Abajobir AA, Abate KH, et al. Global, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990–2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Respir Med. 2017; 5(9): 691–706. DOI: 10.1016/S2213-2600(17)30293-X.

2. Деев И.А., Кобякова О.С., Стародубов В.И. Общая заболеваемость детского населения России (0-14 лет) в 2023 г. ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России. 2024; 154-156. DOI: 10.21045/978-5-94116-160-7-2024.

3. Чучалин А.Г. Достижения в лечении астмы в России в первой декаде нового тысячелетия. Consilium Medicum (Экстравыпуск). 2010; 11—12.

4. Uphoff E, Cabieses B, Pinart M, et al. A systematic review of socioeconomic position in relation to asthma and allergic diseases. Eur RespirJ. 2015. 46(2). 364–374. DOI: 10.1183/09031936.00114514.

5. Masefield S, Edwards J, Hansen K, et al. The future of asthma research and development: a roadmap from the European Asthma Research and Innovation Partnership (EARIP). Eur Respir J. 2017; 49(5): 1602295. DOI: 10.1183/13993003.02295-2016.

6. Bahadori K, Doyle-Waters MM, Marra C et al. Economic burden of asthma : a systematic review. BMC Pulm Med. 2009. 19(9). 24. DOI: 10.1186/1471-2466-9-24.

7. Mathers CD. History of global burden of disease assessment at the World Health Organization. Arch Public Health. 2020. 24. 77-78. DOI: 10.1186/s13690-020-00458-3.

8. Agache I. Severe asthma phenotypes and endotypes. Semin Immunol. 2019. 46:101. DOI: 10.1016/j.smim.2019.101301.

9. Global Initiative for Asthma, GINA. 2023; 200-220. [Electronic resource]. URL: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2023/07/GINA-2023-Full-report-23_07_06-WMS (date of the application: 10. 08. 2024)

10. McDowell P.J., Heaney L.G. Different endotypes and phenotypes drive the heterogeneity in severe asthma. Allergy. 2020; 75(2):302-310. DOI: 10.1111/all.13966.

11. Rabe KF, Nair P, Brusselle G, Maspero JF et al. Efficacy and safety of dupilumab in glucocorticoid-dependent severe asthma. N Engl J Med. 2018. 378:2475–85. DOI: 10.1056/NEJMoa1804093.

12. Wechsler ME, Ford LB, Maspero JF et al. Long-term safety and efficacy of dupilumab in patients with moderate-to-severe asthma (TRAVERSE): an open-label extension study. Lancet Respir Med. 2022. 10:11–25. DOI: 10.1016/S2213-2600(21)00322-2.

13. Пирогов АБ, Приходько АГ, Перельман ЮМ. Участие макрофагов и эпителия в реакции бронхов на гиперосмолярный стимул при бронхиальной астме. Сибирское медицинское обозрение. 2024. 64-71. DOI: 10.20333/25000136-2024-1-64-71.

14. Chung K.F. Asthma phenotyping: a necessity for improved therapeutic precision and new targeted therapies. J Intern Med. 2016. 192-204. DOI: 10.1111/joim.12382.

15. Fajt ML, Wenzel SE. Asthma phenotypes and the use of biologic medications in asthma and allergic disease: the next steps toward personalized care. J Allergy Clin Immunol. 2015. 135(2). 299-310. DOI: 10.1016/j.jaci.2014.12.1871.

16. Андрианова Г.Н., Каримова А.А. Фармакоэкономика : уч. пособие. ФГБОУ ВО УГМУ Минздрава России. Екатеринбург: Изд-во УГМУ. 2017. 196. ISBN 978-5-89895-828-2

17. Ягудина, Р. И. Методологические основы анализа «затраты - эффективность». Фармакоэкономика: теория и практика. 2014. Т. 2, № 2. С. 23-27.

18. Клинические рекомендации по бронхиальной астме Минздрава РФ. 2024; 60-80. [Электронный ресурс]. URL: http://disuria.ru/_ld/10/1037_kr21J45J46MZ.pdf?ysclid=l7un7hzve9180338084.(дата обращения: 01. 08. 2024).

19. Graham B.L., Steenbruggen I., Miller M.R. et al. Standardization of spirometry 2019. Update an official American Thoracic Society and European Respiratory Society technical statement. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2019. 70–88. DOI: 10.1164/rccm.201908-1590ST.

20. Dupin C, Belhadi D, Guilleminault L, et al. Effectiveness and safety of dupilumab for the treatment of severe asthma in a real-life French multi-centre adult cohort. Clin Exp Allergy. 2020; 50(7): 789–98. DOI: 10.1111/cea.13614.

21. Pelaia C, Lombardo N, Busceti MT, et al. Short-term evaluation of dupilumab effects in patients with severe asthma and nasal polyposis. J Asthma Allergy. 2021; 24(14): 1165–72. DOI: 10.2147/JAA.S328988.

22. Крысанов И.С., Крысанова В.С., Ермакова В.Ю. Клинико-экономический анализ применения препарата дупилумаб при тяжёлой бронхиальной астме. Качественная клиническая практика. 2020; 5: 15-26. DOI: 10.37489/2588-0519-2020-5-15-26.